파이프라인 상세

FM203
구분 내용
FM203
  • 경구투여가 가능한 광범위 항 RNA 바이러스 치료제
  • 비임상 연구 진행 중
Indication
  • COVID-19
Unmet Needs
  • COVID-19에 특이적인 적절한 항바이러스 치료제가 부재한 상황임.
  • 경구 투여가 가능하고, 항바이러스에 치료효과가 뛰어난 약물의 개발 수요가 높은 편
Mechanism of Action
  • RNA 의존성 RNA 중합효소 (RdRp) 억제
  • SAH 가수분해효소 (SAHH) 억제
Efficacy
  • FM201의 치쿤군야 바이러스 항바이러스 효과
  • FM203의 메르스 바이러스 항바이러스 효과
  • FM203의 SARS-CoV-2 Infection 모델 (Vero Cell) 에서의 바이러스 복제 억제 효능
Market
  • 연 평균 성장률(CAGR): 20 %
  • 전세계 COVID-19 시장 규모: 354.2억 달러 by 2025
Indication 코로나 19 치료제

코로나 바이러스는 사람이나 동물에서 호흡기 질환을 일으키는 바이러스로 감기를 일으키는 원인 바이러스 중 하나입니다.
코로나-19에 감염되면 2~3일에서 최장 2주 정도 잠복기를 거쳤다가 다양한 증상이 나타납니다. 주로 무기력감, 37.5도 이상의 고열, 기침, 인후통, 가래, 근육통, 두통, 호흡곤란, 폐렴 등의 증상이 발생합니다. 폐 손상에 따른 호흡부전으로 심하면 사망에 이를 수도 있습니다.

Unmet Needs

COVID-19에 특이적인 적절한 항바이러스 치료제가 부재한 상황이고, FDA 승인을 받은 렘데시비르는 처방약으로 사용되어 질병의 회복기간을 유의미하게 단축 시킴을 ACTT-1 임상을 통해 증명하였습니다. 그러나, 중증 코로나 환자를 대상으로 사망률 (mortality) 감소에 대한 명확한 치료적 혜택을 보이지 못하여 새로운 약물에 대한 개발 요구가 높습니다.

중증 COVID19에 대한 고위험군 환자들의 질병호전을 예방하는 것이 하나의 큰 미충족의학적 수요로 남아있으며, GSK사의 Xevudy, Eli&Lilly 사의 bamlanivimab등 이러한 수요를 부분적으로 해결할 수 있는 치료제로 처방되고 있습니다. 그러나, 이러한 약물들이 Omicron과 같은 변이 바이러스에 효과가 미비하고, 정맥 내 투여가 요구된다는 점에서, 경구투여가 가능하며, 높은 항바이러스 효과를 보이는 치료제의 수요는 여전히 높습니다.

Mechanism of Action

바이러스 복제 (Viral Replication) 억제

  • RNA 의존성 RNA 중합효소 (RdRp, RNA-depdedent RNA Polymerase) 억제:

    바이러스가 생체 세포 내 감염되어 증폭 시에 사용하는 RNA 의존성 RNA 중합효소 억제

  • SAH 가수분해효소 (SAHH, S-Adenosyl-L0Homocysteine Hydrolase) 억제:

    바이러스 복제과정에서 필요 단백질 합성을 억제함으로써 유전자 발현을 직접적으로 억제

Efficacy
  • FM203의 HTS를 이용한SARS-CoV-2 Infection 모델 (Vero Cell) 에서의 경쟁물질대비 바이러스 복제 억제 효능