파이프라인 상세

FM503(자가면역질환 치료제)
구분 내용
FM503
  • TLR 기전을 통한 염증신호전달 체계를 억제하는 자가면역 질환 치료제
  • 비임상 연구 진행 중
Indication
  • 류마티스 관절염 및 자가면역질환
Unmet Needs
  • 류마티스 관절염 재발 그리고 미반응을 보이는 환자들이 존재
  • 감염에 대한 안전성 이슈가 제기되고 있어, 새로운 기전을 보유한 약물 개발의 수요가 높은 편임
Mechanism of Action
  • FM501: Interleukin-1 Receptor Associated Kinase Inhibitor (IRAK-4) 저해제
  • FM503: IRAK-4 & PIM-1 이중 저해제
  • NF-κB & IL-6 Signaling 저해를 통한 염증 사이토카인 억제
Efficacy
  • In Vivo: CAIA (류마티스관절염) 동물 모델에서의 FM503 관절염 억제 효능
  • In Vivo: Atopic Dermatitis (아토피 피부염) 동물모델에서 염증 억제 효능
Market
  • 류마티스관절염 시장(미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)은 2018년에 204억달러(약 24조4,773억원)에서 2027년 기준 279억달러(약 33조5,068억원)으로 약 75억 달러 증가하여 연평균 3.55%씩 성장할 것으로 예상
Indication 류마티스 관절염

류마티스 관절염은 관절 주위를 둘러싸고 있는 활막이라는 조직의 염증으로 인해 발생하는 질환입니다. 이 질환은 활막이 존재하는 모든 관절, 즉 움직일 수 있는 거의 모든 관절에서 발생할 수 있습니다. 류마티스 관절염은 체내 면역체계의 오류로 면역체계가 자신의 신체 조직을 공격하는 자가 면역 질환의 일종이며, 수개월에서 수년에 걸쳐 진행됩니다.

Unmet Needs

류마티스 관절염을 치료하는 약물 요법으로는 비스테로이드 소염제, 호르몬의 일종인 스테로이드 제제 같은 1차 약이 있고, 인체의 면역체계에 영향을 주어 류마티스 관절염 자체를 억제하는 2차 약이 있습니다. 그러나 이러한 효과적인 치료제의 유무에도 불구하고, 류마티스 관절염 재발 그리고 미반응을 보이는 환자들이 존재하고 감염에 대한 안전성 이슈가 제기되고 있어, 새로운 기전을 보유한 약물 개발의 수요가 높은 편입니다.

Mechanism of Action

 

  • FM501은 IRAK4를 저해하는 자가면역 치료제로서 TLR 경로를 통한 염증활성 억제를 통해 높은 항염증 효과를 보이는 약물입니다.
  • 화이자사의 동일 타겟 개발물질 대비 우수한 항염증 및 비임상 치료효과를 확인 하였습니다.
  • 또한 경구투여가 가능하다는 점에서 기존에 승인된 주사제 대비 복용에 편리성에 이점이 있어, 개발에 대한 기대가 높은 프로그램입니다.
  • 경쟁물질 (PF-66650833_화이자) 대비 우월한 항 염증 효과
  • 경구 투여가 가능한 자가면역질환 치료제
  • 현 승인된 치료제와 차별화된 약리작용 기전 (IRAK4 vs. TNF-α, IFN, and JAK)